De gezondheidswaarschuwing richt zich op alendroninezuur-cholecalciferol dat osteoporose bestrijdt. Er zijn met name verschillende presentaties van alendroninezuur-cholecalciferol, vervaardigd door Pharmathen International S.A en gedistribueerd door het STADA-laboratorium.
Volgens het bureau is het defect te wijten aan een “resultaat buiten de specificatie in de cholecalciferol-test”. Daarom nemen ze de maatregel om alle eenheden die uit de betrokken partijen zijn gedistribueerd en via de gebruikelijke kanalen naar het laboratorium worden teruggestuurd uit de handel.
Betrokken partijen en vervaldatum
ALENDRONINEZUUR/COLECALCIFEROL WEKELIJKSE STADA 70 MG/2.800 IE TABLETTEN EFG 4 tabletten (NR: 83548, CN: 723911)
Partij: 10483, vervaldatum 31-01-2023
Partij: 10996, vervaldatum 31-03-2023-
ALENDRONINEZUUR/COLECALCIFEROL WEKELIJKSE STADA 70 MG/5.600 IE TABLETTEN EFG 4 tabletten (NR: 83549, CN: 723912)
Partij: 10895, vervaldatum 28-02-2023
Bestrijd osteoporose
Cholecalciferol, algemeen bekend als vitamine D3, is het bestanddeel dat ervoor heeft gezorgd dat het medicijn is stopgezet. Deze voedingsstof helpt het lichaam calcium en fosfor te gebruiken om sterke botten en tanden te bouwen.
Osteoporose is een skeletziekte waarbij de botmassadichtheid afneemt. Zo worden de botten poreuzer, nemen het aantal en de grootte van de holtes of cellen in de botten toe, zijn ze kwetsbaarder, kunnen ze minder goed tegen slagen en breken ze gemakkelijker.