Sinds dit jaar zijn homeopaten in Spanje wettelijk verplicht om de werkzaamheid van hun therapie middels een klinische studie aan te tonen. Dat levert voor deze en andere zogeheten pseudotherapeuten zoveel problemen op, dat de Fundación Terapias Naturales heeft aangekondigd gerechtelijke stappen te nemen om deze hoge eis te bevechten.

Volgens de vereniging zou de nieuwe wetgeving de eigenheid van de homeopathie tenietdoen, eisen stellen die niet relevant zijn voor deze specifieke therapie, vergunningen nietig verklaren en een tekort in het aanbod veroorzaken voor de vraag naar deze therapie. Bovendien zou de aangepaste wet het vertrouwen van de consument in de homeopathie ernstig schaden, aldus een tekst die deze maand op de website van de Fundación Terapias Naturales werd geplaatst.   

Werkzaamheid aantonen met klinische studies

In een recente wetswijziging omtrent alternatieve geneeswijzen is onder meer vastgelegd dat homeopathische geneesmiddelen met dezelfde criteria getoetst dienen te worden als ieder ander geneesmiddel. Dat houdt in dat ook van homeopathische geneesmiddelen de werkzaamheid moet worden aangetoond aan de hand van daartoe aangewezen klinische studies.   

Tot dusver volstond, net als in andere EU-lidstaten, een ‘klinische bibliografie’; literatuur waarin auteurs de indicatie voor een gekozen homeopathisch medicijn baseren op ervaring en overige bronnen, zonder dat de werkzaamheid gebleken is uit wetenschappelijk klinisch onderzoek. De Fundación Terapias Naturales voert als argument voor hun juridische stappen aan dat de Spaanse regelgeving indruist tegen een eensluidend EU-beleid met betrekking tot natuurlijke geneesmiddelen en homeopathische producten.    

Risico voor de volksgezondheid

Het Spaanse ministerie van Volksgezondheid beschouwt de alternatieve geneeswijzen als een gezondheidsrisico. In september van het vorig jaar liet het ministerie al in een brief aan de EU weten dat er kankerpatiënten waren overleden nadat zij gekozen hadden voor een behandeling met homeopathische medicatie; daarmee vormt deze therapie een risico voor de volksgezondheid.

In de recente wetswijziging worden strengere eisen gesteld aan homeopathische producten die op de markt worden gebracht met een ‘therapeutische indicatie’. Slechts 12 van de 2008 producenten die hun product op de markt brachten, volgden hierbij de vereiste procedure. De rest koos voor de verkoop van hun product voor de makkelijkste weg, namelijk met een consumentenwaarschuwing op het etiket die het gebrek aan bewijs van therapeutische werkzaamheid vermeldt.