Heel Spanje gebruikt ibuprofen. Het medicijn is niet weg te denken uit de meeste huishoudens. Volgens de Spaanse autoriteiten gebruiken bijna acht miljoen mensen zelfs meer dan de aanbevolen hoeveelheid. De populariteit van het geneesmiddel is in Europa zo toegenomen dat Frankrijk reclame voor het medicijn heeft beperkt.
Spanje vraagt klanten nu een tweetal merken ibuprofen terug te brengen naar de apotheek. Het Spaanse Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (AEMPS) heeft opdracht gegeven om de partijen Ibuprofeno Pensavital 400 mg en Ibuprofeno Mabo-Farma 400 mg uit de handel te nemen. Beide worden geleverd in filmomhulde tabletten en verkocht in verpakkingen van 20 stuks.
Kwaliteitsproblemen ontdekt bij twee merken Ibuprofen
De terugroepactie volgt nadat onderzoekers kwaliteitsproblemen ontdekten in de tabletten. Volgens de AEMPS kwamen de betreffende partijen ibuprofen niet door de tests. Het is essentieel dat de medicijnen een goede oplosbaarheid hebben. Het zorgt ervoor dat de tabletten goed worden afgebroken in het lichaam en zo de werkzame stoffen vrijgeven. Door een gebrek aan oplosbaarheid is het effect van de medicijnen mogelijk verminderd, wat van nadelige invloed kan zijn op de therapeutische werking.
Geen levensbedreigend risico
De AEMPS heeft duidelijk gemaakt dat de geconstateerde defecten “geen levensbedreigend risico voor patiënten vormen”. Desondanks is de terugroepactie als voorzorgsmaatregel genomen. Daarmee wil de gezondheidsdienst ervoor te zorgen dat alleen medicijnen op de markt blijven die voldoen aan de kwaliteitsnormen.
Ibuprofen van betreffende merken terugbrengen naar apotheek
De gezondheidsdienst roept consumenten op om aangekochte verpakkingen van de betreffende merken terug te brengen naar de apotheek. De maatregel is bedoeld om ervoor te zorgen dat patiënten medicijnen krijgen die voldoen aan de vereiste kwaliteitsnormen.
Na het uitbrengen van de waarschuwing heeft de AEMPS de autonome regio’s van Spanje geïnstrueerd om toezicht te houden op het terugroepingsproces. De regio’s, verantwoordelijk voor farmaceutische toezicht in hun respectieve gebieden, moeten ervoor zorgen dat alle eenheden van de betreffende partijen ibuprofen uit de apotheek worden gehaald en worden teruggestuurd naar de producent.
Apotheken stoppen onmiddellijk met verkoop beide van merken
Het protocol voor het terugroepen van medicijnen volgt een strikt proces: zodra de defecte partijen zijn geïdentificeerd, moeten apotheken onmiddellijk stoppen met de verkoop. Ook moeten zij zorgen voor het beheer van de retournering van medicijnen die mogelijk al zijn gedistribueerd. De maatregel is bedoeld om de veiligheid en kwaliteit van de medicijnen die bij patiënten terechtkomen te waarborgen. Bovendien moet het incidenten bij gebruik van medicatie voorkomen.
Het terugsturen van de partijen Ibuprofeno Pensavital en Ibuprofeno Mabo-Farma verloopt via de gebruikelijke kanalen die apotheken hanteren voor teruggeroepen producten.
Lees ook: Steeds meer Spanjaarden kunnen medicijnen niet meer betalen